Local Clinical Operations Manager - Wien, Österreich - Johnson & Johnson

Johnson & Johnson

Geprüftes Unternehmen

Wien, Österreich

vor 1 Woche

Geschrieben von:

Anna Müller

beBee Recruiter

Beschreibung

Über Johnson & Johnson - Janssen
Seit über 130 Jahren gehören Diversity, Equity & Inclusion (DEI) zu unserer Unternehmenskultur bei Johnson & Johnson. Sie sind ein Grundprinzip unseres täglichen Handelns. Die Würde und Vielfalt aller Menschen zu respektieren, ist eine Verpflichtung, die wir fest in unserem Credo verankert haben. Wir wissen: Um erfolgreich zu sein, brauchen wir die besten Talente und ein diverses Team, das mit unterschiedlichen Perspektiven, Hintergründen und Lebenserfahrungen die vielfältigen Märkte widerspiegelt, in denen wir agieren.
Deshalb arbeiten wir in Österreich daran, eine Kultur der Zugehörigkeit zu schaffen, in der sich alle Mitarbeitenden frei entfalten und ihr volles Potenzial ausschöpfen können, weil sie in ihrer Einzigartigkeit gehört, respektiert und wertgeschätzt werden. Egal, wer sie sind. Diversity, Equity & Inclusion bei Johnson & Johnson bedeutet "Du gehörst dazu"
- Johnson & Johnson ist ein Unternehmen, das sich verpflichtet hat, die Welt zu verbessern. Wir verbinden Herz, Wissenschaft und Einfallsreichtum, um den Entwicklungsverlauf der Gesundheit der Menschheit grundlegend zu verändern.
- Janssen ist ein Pharmaunternehmen von Johnson & Johnson mit über Mitarbeitenden. Sie setzen sich mit Leidenschaft und Engagement für die Behandlung, Heilung, Eindämmung und Prävention verheerender und komplexer Krankheiten unserer Zeit wie Autoimmunerkrankungen, hämatologischer und solider Krebserkrankungen, HIV, psychischer Störungen, Herzkrankheiten und Diabetes ein. Nach unserer Überzeugung lassen sich Veränderungen am besten dadurch erreichen, dass man Dinge in Frage stellt. Deshalb bringen wir tagtäglich in über 150 Ländern vielversprechende wissenschaftliche Ansätze und die kreativsten Köpfe der Branche zusammen, um andere Wege der Behandlung und Prävention von Krankheiten zu finden. Unser Ziel ist nicht nur Innovation, sondern wir wollen Menschen auch die nötigen Instrumente zur Verfügung stellen, damit sie informierte Entscheidungen treffen und die bestmöglichen Ergebnisse für ihre Gesundheit erreichen können. Wir sind Janssen. Wir arbeiten mit der Welt zusammen, um die Gesundheit aller, die darin leben, zu verbessern.
- Einleitung
- Janssen sucht aktuell einen Local Clinical Operations Manager (LCOM) in Österreich, der auf Landesebene die Funktion des Hauptansprechpartners für die von Janssen in Österreich durchgeführten klinischen Prüfungen auf allen Therapiegebieten erfüllt. Zu den Aufgaben gehören das Knüpfen und Pflegen von Kontakten zu externen Partnern leistungsstarker Prüfzentren sowie die Kommunikation zwischen zentralen Akteuren aus internen Abteilungen von Janssen einerseits und externen Partnern andererseits. Standort der Position wird Österreich sein, angegliedert an die Janssen Niederlassung in Wien.
- Local Clinical Operations Manager - Österreich
- Der LCOM ist dafür verantwortlich, die Studienteams bei der Generierung und Lieferung hochwertiger Daten und Prüfungsdokumente/-unterlagen im Einklang mit den Studienprotokollen, Standard Operating Procedures (SOPs), Guter Klinischer Praxis (GCP) und gesetzlichen Anforderungen zu unterstützen.
- Im Fokus stehen die Nutzung und Gewinnung von Erkenntnissen aus den Feasibility Prozessen sowie das Management potenzieller Probleme in Prüfzentren, insbesondere, wenn sie mehrere klinische Prüfungen betreffen können. Zum Aufgabenbereich gehören die Unterstützung und Durchführung der Auswahl von Prüfzentren, Pre-Trial Assessments, die Initiierung, bei Bedarf die Unterstützung von Vertragsabschlüssen sowie die Rekrutierung und Bindung von Prüfzentren und Monitoring-Aktivitäten während des Verlaufs von klinischen Prüfungen.
- Der LCOM leitet oder trägt umfangreich dazu bei, Prozessverbesserungen zu identifizieren und umzusetzen, um die Wahrnehmung, Attraktivität und Anzahl klinischer Prüfungen von Janssen in Österreich zu steigern.
- Ziele der Position- Erfüllt die Funktion des Hauptansprechpartners der Prüfzentren für klinische Prüfungen in Österreich. Kann GCO in funktionsübergreifenden Teams vertreten. Sorgt dafür, dass die vor Ort gesetzlich vorgeschriebenen und GCP-relevanten Informationen aktuell sind, um Studienteams und zentrale Funktionen dabei zu unterstützen, dass Einreichungen an Gesundheitsbehörden/Ethikkommissionen erfolgreich sind.
- Kooperiert mit der/m Functional Manager (FM)/Clinical Research Manager (CRM) in Abstimmung mit Studienteams, die z. B. aus CTA (Clinical Trial Assistant), SM (Site Manager) und CTM(Clinical Trial Manager)/GTL (Global Trial Manager) bestehen, bei Feasibility Prozessen von Protokollen, um eine Liste von Prüfzentren zu erstellen. Kreiert und setzt lokale Kriterien für die Auswahl von Prüfzentren um.
- Organisiert und unterstützt die Einreichungs
- und Genehmigungsverfahren von klinischen Prüfungen bei Ethikkommissionen und Gesundheitsbehörden.
- Setzt sich in Zusammenarbeit mit z.B. dem lokale