Qualitätsmanager (M/w/d) - Remote - Linz, Österreich - Morphose HealthCare GmbH

Beschreibung

**Bei uns erwartet Sie**:

- ein modernes, inhabergeführtes, mittelständische Unternehmen, das einen wertvollen Beitrag zur Medizintechnik und dem Patientenwohl liefert.
- eine gute Work-Life-Balance, flexible Arbeitszeitmodelle sowie mobiles Arbeiten, individuelle Weiterbildung, Teamevents und Firmenausflüge.
- ein Betriebsrestaurant mit täglich frischen Gerichten sowie die kostenlose Nutzung des firmeneigenen Fitnesscenters.
- eine flache Organisationsstruktur und die Chance strategisch wie auch direkt in einer verantwortungsvollen Position im digitalisierten und hochmodernen Umfeld mitzugestalten.

**Zu Ihren Kernaufgaben bei uns gehören**:

- die Bearbeitung und Weiterentwicklung der Qualitätsmanagementsysteme nach DIN EN ISO 9001 und/oder DIN EN ISO 13485 inklusive Audit/ Zertifizierung.
- die Überwachung und Einhaltung der Regelungen der Medical Device Regulation / Medizinprodukteverordnung (2017/745/EU).
- die Mitarbeit bei Konformitätsbewertungsverfahren zur Erlangung und Erhaltung von CE-Kennzeichnungen für Medizinprodukte.
- die Erstellung, Aktualisierung, Weiterentwicklung und Lenkung von Dokumenten, Prozessbeschreibungen, Arbeits
- und Verfahrensanweisungen sowie Checklisten.
- die Bedarfe und Maßnahmen für die Weiterentwicklung von Qualitätskennzahlen/-reportings zu ermitteln und umzusetzen,
- die Schulung der Mitarbeitenden in QM-relevanten Bereichen und die Ein
- und Durchführung eines Fehler
- und Reklamationsmanagements.

**Wenn Sie**:

- über Erfahrungen im Qualitätsmanagement (idealerweise Medizinproduktunternehmen) verfügen.
- idealerweise fundierte Kenntnisse der DIN ISO 9001 und/oder DIN EN ISO 13485 besitzen und die Regularien der Medical Device Regulation / Medizinprodukteverordnung (2017/745/EU) kennen.
- idealerweise Kenntnisse und Erfahrung rund um CE-Kennzeichnungen für Medizinprodukte mitbringen.
- idealerweise über eine entsprechende QM bzw. QS-Ausbildung verfügen, bereits Erfahrungen mit externen Zertifizierungsaudits und mit einschlägigen Normen und regulatorischen Anforderungen vertraut sind.
- Lust haben Verantwortung zu übernehmen, Prozesse rund um lebensrettende Medizinprodukte mitzugestalten und sich mit dem Bereich weiterzuentwickeln und zu wachsen.

Wenn Sie sich angesprochen fühlen, freuen wir uns darauf Sie kennen zu lernen.

Vertraulichkeit sichern wir Ihnen selbstverständlich zu.

Art der Stelle: Vollzeit, Teilzeit, Festanstellung

Gehalt: 55 000,00€ ,00€ pro Jahr

Erwartete Arbeitsstunden: höchstens 39 pro Woche

Arbeitszeiten:

- Keine Wochenenden
- Montag bis Freitag

Leistungen:

- Betriebliche Weiterbildung
- Essenszuschuss
- Firmenevents
- Flexible Arbeitszeiten
- Homeoffice-Möglichkeit
- Mitarbeiterrabatt

Berufserfahrung:

- Qualitätsmanagement: 1 Jahr (Wünschenswert)

Sprache:

- Deutsch (Erforderlich)
- Englisch (Erforderlich)