Kontrolllaborleiter (ohne Personalverantwortung) (m/w/d) - Leobendorf

Job summary

Bei Croma-Pharma setzen wir uns für die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Produkte ein, die unseren Kunden helfen, ihr Wohlbefinden zu steigern.

Qualifikationen

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit solidem Hintergrund in analytischer Chemie
• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder Medizinproduktebranche
• Nachweis der Voraussetzungen als Kontrolllaborleiter gemäß 70 AMG in Verbindung mit 9 AMBO
• Fundierte Kenntnisse analytischer Methoden sowie der relevanten Regularien (GMP, ICH-Guidelines, Ph. Eur., USP)

Verantwortlichkeiten

• Die Funktion des Kontrolllaborleiters nach 70 AMG i. V. m. 9 AMBO
• Die Verantwortung für die Freigabeprozesse im QC-Bereich
• Die Kontrolle und Genehmigung von analytischen Batch Records und die Sicherstellung ihrer Vollständigkeit und GMP-Konformität
• Die Ausstellung von Analysezertifikaten und die Freigabe von Rohstoffen und Ausgangsmaterialien nach Prüfung
• Die Genehmigung von Spezifikationen und Prüfplänen für Ausgangsstoffe, Zwischen- und Fertigprodukte
• Die Begleitung von Abweichungen und Non-Conformities, die Initiierung von Korrekturmaßnahmen und die Sicherstellung nachhaltiger Lösungen im Arbeitsalltag
• Die Sicherstellung der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen (GMP, AMBO, ICH-Guidelines, Ph. Eur., USP)
• Die Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung, Produktion und Einkauf, um einen reibungslosen Materialfluss sicherzustellen

Benötigte Fähigkeiten

• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch – schriftlich wie mündlich

Stellenbeschreibung