GMP- und fristgerechte Koordination der Herstellung von klinischen Prüfpräparaten, deren Verpackung und Distribution
Verantwortung der erarbeiteten Ergebnisse der Gruppe vor dem Gruppenleiter, anderen Mitarbeitern des Unternehmens oder außerhalb des Unternehmens (externe Partner)
Organisation und Koordination der Freigabe, Distribution und ggf. Rückführung von Prüfpräparaten
Erstellung englischer Masteretikettentexten für klinische Prüfpräparate unter Beachtung aller gesetzlichen Regularien
Erstellung von Herstellung- und Verpackungsanweisungen
Auswahl von Hilfsmedikationen (z. B. comparator-, rescue- und concomitant medication)
Dokumentation der GMP-gerechten Herstellung und Verpackung von Mustern zur klinischen Prüfung und Stabilitätsprüfung
Überprüfung Rohdaten, wie Chargenprotokolle, Prüfanweisungen und Validierungsberichte
Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmazie einschließlich Approbation oder einer anderen Naturwissenschaft
Deutsch- und Englischkenntnisse, fließend in Wort und Schrift
Erfahrung in der im Bereich der pharmazeutischen Industrie vor allem auf dem Gebiet der Herstellung von Prüfpräparaten
Kenntnisse des deutschen Arzneimittelgesetzes sowie der Europäischen und FDA-Forderungen auf dem Gebiet medizinischer Produkte
Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen
Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
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