Beschreibung

Unser Kunde ist ein namhaftes Pharmaunternehmen mit exzellenter Reputation sowie einem etablierten Produktportfolio.

Ab sofort wird folgende vielfältige Position besetzt:

Quality Manager*in (inkl. Regulatory Affairs) (w/m/x)

in Teilzeit (ab 15 Wstd.)

IHRE KÜNFTIGE ROLLE

• Verantwortung für die Nachverfolgung und Erstellung der QS-Dokumentation (Deviations, CAPAs und Change Control)


• Erstellung, Änderung und Kontrolle von Arbeitsanweisungen sowie von weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten


• Implementierung und Aktualisierung von zugehörigen Datenbanken


• Initiierung und Koordination weiterer QS-Tätigkeiten wie interner Schulungen


• Kommunikation mit internen und externen Schnittstellen (Behörden, Kund*innen, Partner*innen)


• Implementierung, Instandhaltung und kontinuierliche Verbesserung von Qualitätssystemen und –standards


• Verantwortlich für die Vorbereitung und Koordination von Audits / Inspektionen sowie für die Nachverfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen


• Teilweise Durchführung von regulatorischen Aktivitäten der Produkte und ausgewählte RA-Projekte, wie auch Planung, Vorbereitung und Einreichung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen

IHRE QUALIFIKATIONEN

• Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (FH- oder Universitätsabschluss)


• Mehrjährige Berufserfahrung in einer ähnlichen Position im Quality – bzw. Auditmanagement und fundierte Kenntnisse im Umgang mit Qualitätssystemen eines pharmazeutischen Unternehmens


• Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs ist von Vorteil


• Fundierte Kenntnisse in der Organisation, Umsetzung und Durchführung von Audits


• Versiert im Umgang mit Behörden und mit externen Partner*innen


• Proaktiver und eigenständiger Arbeitsstil mit dem Willen, Themen voranzutreiben


• Projektmanagementskills sowie sehr gut ausgeprägte analytische Fähigkeiten


• Kommunikationsstärke und Überzeugungskraft gepaart mit Macher-Mentalität


• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute MS Office-Kenntnisse und digitale Affinität

DAS BESONDERE AN DIESER POSITION

• Renommiertes Unternehmen mit moderner Unternehmenskultur & schnellen Entscheidungswegen


• Vielfältiger Aufgabenbereich


• Hoher Gestaltungsspielraum & attraktive Benefits

Unser Klient bietet für diese Position ein Jahresbruttogehalt von € exklusive Bonus