- Erstellung, Bearbeitung, Revision und Genehmigung von Dokumenten (z.B. MBR, SOP)
- Abstimmungsmeeting mit Partnerabteilungen (Produktion, Quality, MSV)
- Mitarbeit bei abteilungsübergreifenden Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitäts- und Sicherheitsstandards
- Effiziente Kommunikation innerhalb des Teams und mit Schnittstellen
- Schulung von operativen Kolleg*innen im Bedarfsfall
- Idealerweise chemisch-technische Ausbildung (Lehre, HTL, FH)
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion (GMP), gerne in einer vergleichbaren Rolle
- Sehr gute IT-Anwender*innen Kenntnisse (MS Office besonders WORD, Trackwise, Veeva)
- Logische, strukturierte und analytische Herangehensweise
- Gutes technisches Verständnis, hohes Sicherheits- und Verantwortungsbewusstsein
- Kommunikations- und Organisationstalent
- Sehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse sind willkommen
- Zertifiziertes familienfreundliches Unternehmen (umfassende Wiedereinstiegsmodelle nach der Karenz)
- Hybrides Arbeiten & flexible Zeiteinteilung wo möglich
- Weiterbildungs- und -entwicklungsmöglichkeiten
- Umfassende Trainings- und Fortbildungsprogramme sowie Persönlichkeitsentwicklung und Mentoringprogramm
- Firmeninterne Job Rotations im In- und Ausland
- Mitarbeiter*innenempfehlungs- und -anerkennungsprogramme
- Aktive Teilnahme an Netzwerkgruppen zu verschiedenen Themen (z.B. Diversity, Equity & Inclusion, Nachhaltigkeit)
- Vielfältige Gesundheits- und Fitnessangebote
- Kostenlose Impfungen, Psychologische Beratung
- Firmen-Events & Feste
- Betriebsrat
- Betriebsrestaurant zu gestützten Preisen
- Bilingualer Betriebskindergarten / Betriebliche Kinderbetreuung
- Gute öffentliche Anbindung
- Inhouse Fitness & Wellness Center in Wien
Document Revision Operator befristet - VIENNA, Österreich - Takeda Pharmaceutical
Beschreibung
By clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.
Job Description
Über die Rolle:
Unser Document Revision Operator Team der Produktionsstätte Industriestraße 72 verantwortet die Erstellung, Bearbeitung, Revision und Genehmigung von essenziellen (Prozess) Dokumenten für die pharmazeutische Produktion im GMP-Umfeld (Good Manufacturing Practice). Dazu gehören unter anderem Master Bach Records (MBR), Standard Operation Procedure (SOP), Work Instructions, Formulare und Job Aids.
In dieser Rolle erstellen und adaptieren Sie Dokumente im Rahmen von Änderungsanträgen (Change Control), Abweichungen (Deviations/CAPA), Reklamationen (Complaints) und Inspektionsbeobachtungen (Audit Observations). Sie stimmen sich kontinuierlich mit internen Partner*innen ab, unterstützen operative Kolleg*innen der Produktion bei GDP-Fragen (Good Documentation Practice) und haben dabei die kontinuierliche Verbesserung der Arbeitsprozesse im Blick.
Die Stelle ist als Karenzvertretung im ersten Schritt bis befristet, eine Verlängerung ist möglich.
Das bewirken Sie:
Dafür bringen Sie mit:
Das bieten wir Ihnen:
Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 31110,60 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.
Weitere Benefits:
Takeda ist seit vielen Jahren ein zertifizierter Top Employer und trägt das Zertifikat für "beruf und familie" sowie das Gütesiegel für betriebliche Gesundheitsförderung. Takeda wurde auch mit dem österreichischen Inklusionspreis ausgezeichnet und ist Vorreiter im Bereich der nachhaltigen und verantwortungsvollen Arzneimittelproduktion.
Empowering our people to shine
Unter dem Motto "Empowering our people to shine" hat sich Takeda zum Ziel gesetzt, alle Mitarbeiter*innen darin zu unterstützen, ihr Potenzial voll entfalten zu können. Takeda fokussiert ausschließlich auf die Talente und Fähigkeiten, unabhängig von Geschlecht, Alter, kulturelle Herkunft, sexuelle Orientierung, das Leben mit Behinderungen usw.: Wir fördern Vielfalt. Bei uns steht Chancengleichheit im Vordergrund, weswegen wir Wert auf einen möglichst barrierefreien Bewerbungsprozesses für Menschen mit Behinderungen legen. Wir bitten Sie daher in Ihrer Bewerbung alle diesbezüglich relevanten Informationen anzugeben.
Mehr über uns
Takeda ist ein weltweit führendes, werteorientiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Japan. Takeda hat sich zum Ziel gesetzt, lebensverbessernde und -erhaltende Arzneimittel für die Behandlung von Menschen mit seltenen und komplexen Erkrankungen zu entwickeln und zu produzieren. Das österreichische Produktportfolio umfasst unter anderem die Bereiche Onkologie, seltene metabolische Erkrankungen, Gastroenterologie und Immunologie. Im Vordergrund steht die Versorgung von Patient*innen, für die keine oder nur wenige Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen. In Österreich findet bei Takeda jeder Prozessschritt für Arzneimittel statt: von der Forschung & Entwicklung, über Plasmaaufbringung und Produktion bis zur Versorgung der Patient*innen. Rund 4.500 Mitarbeiter*innen tragen dazu bei, dass Medikamente aus Österreich in über 100 Länder weltweit gelangen und Patient*innen in Österreich Zugang zu den innovativen Arzneimitteln von Takeda erhalten.
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