- Evaluate regulatory requirements and provide regulatory strategies when preparing or managing the timely delivery of high quality documentation required for initial marketing authorization applications and dossier updates worldwide
- Identify potential regulatory gaps besides providing risk mitigation and minimization measures during strategic evaluations
- Provide input and collaborate with partners about implementing strategies, ensuring timelines and requirements, or assuring congruency and compliance
- Take over the regulatory lead for defined project tasks.
- Act as representative of regulatory functions in cross-functional project teams and workstreams
- Own the preparation of responses to regulatory relevant queries from various partners and directly interact with regulatory authorities and/or with regulatory functions in the countries
- University degree in natural sciences, ideally PhD, or comparable qualification
- Minimum of two years of work experience in pharmaceutical or biotech regulatory affairs
- Proficient in English (oral and written)
- Strong communication, negotiation, and interpersonal skills
- Ability to work in interdisciplinary teams
- Ability to work in a matrix environment
- Ability to interpret scientific data and to construct persuasive regulatory documents
- Exciting, self-organized and responsible tasks
- Long-term employment relationship, pleasant working atmosphere in a young, dedicated team
- Flexi time agreement, flexible working time model, work-life balance
- Opportunities for specialization and subject-specific further education and training
- Extremely collegial team with a friendly approach
- Various development opportunities within the Teccon Group
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Regulatory Affairs Manager
vor 15 Stunden
Sandoz Kundl, Österreich**Regulatory Affairs Manager (f/m/d), Kundl/Tirol, Austria** · 500 million That is how many patients we reach with our products every year, improving their lives. It is our aim to expand this to more than 1 billion. Sandoz, a division of Novartis, is a global leader in generic an ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 6 Tagen
Randstad Austria Kundl, ÖsterreichDu verfügst über Fachwissen und Leidenschaft in der Wissenschaft und willst deine Expertise in einem Unternehmen einbringen, das der Wissenschaft folgt und Ideen in lebensverändernde Medikamente umsetzt? · Dann könnte die Sandoz GmbH das Richtige für dich sein · Zur Verstärkung d ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 18 Stunden
Randstad Innsbruck Kundl, ÖsterreichDu verfügst über eine Affinität für IT-Systeme und bist im Projektmanagment ein Profi? · Dann könnte die Sandoz GmbH das Richtige für dich sein · Zur Verstärkung des Teams suchen wir ab sofort in Kundl im Tiroler Unterland eine/n: · Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Regulierun ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 6 Tagen
Randstad Innsbruck Kundl, ÖsterreichDu verfügst über Fachwissen und Leidenschaft in der Wissenschaft und willst deine Expertise in einem Unternehmen einbringen, das der Wissenschaft folgt und Ideen in lebensverändernde Medikamente umsetzt? · Dann könnte die Sandoz GmbH das Richtige für dich sein · Zur Verstärkung d ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Randstad Kundl, Österreich GanztagsDu verfügst über Fachwissen und Leidenschaft in der Wissenschaft und willst deine Expertise in einem Unternehmen einbringen, das der Wissenschaft folgt und Ideen in lebensverändernde Medikamente umsetzt? · Dann könnte die Sandoz GmbH das Richtige für dich sein · Zur Verstärkung d ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 6 Tagen
Randstad Austria Kundl, ÖsterreichDu verfügst über eine Affinität für IT-Systeme und bist im Projektmanagment ein Profi? · Dann könnte die Sandoz GmbH das Richtige für dich sein · Zur Verstärkung des Teams suchen wir ab sofort in Kundl im Tiroler Unterland eine/n: · Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Regulierun ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 15 Stunden
Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H. Absam, ÖsterreichDie Pharmazeutische Fabrik Montavit ist seit 1945 ein eigenständiges österreichisches Familienunternehmen und weltweiter Anbieter innovativer medizinischer Produkte. · Die gesamte Montavit Belegschaft arbeitet an dem Ziel: Der Mensch - Leiden lindern, Lebensqualität verbessern. A ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Randstad Kundl, Österreich GanztagsDu verfügst über eine Affinität für IT-Systeme und bist im Projektmanagment ein Profi? · Dann könnte die Sandoz GmbH das Richtige für dich sein · Zur Verstärkung des Teams suchen wir ab sofort in Kundl im Tiroler Unterland eine/n: · Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Regulierun ...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Tag
delfortgroup Wattens, Österreich**Your tasks**: · - Keep an overview on regulatory requirements and developments for the tobacco industry/business, starting with monitoring International, European and Austrian regulatory initiatives, providing guidance regarding implication on our products and safeguarding impl ...
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Associate, Regulatory Affairs
vor 3 Stunden
MED-EL Innsbruck, Österreich NebenberuflichRegulatory dossier compilation and submission · Regulatory assessment and submission strategy development · Regulatory itelligence gathering · Management of informational lists and databases · Sales area communications · Your Profile · Written and verbal fluency in English · Pro ...
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Sandoz Kundl, Österreich2023 will see Sandoz become a standalone organization As a global market leader in Generics and Biosimilar medicine, Sandoz is stepping forward from a position of strength Those joining Sandoz in the coming months will help shape the future of the company, it's growth, innovation ...
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QA Compliance Expert
vor 1 Tag
Novartis Kundl, Österreich393594BR · **QA Compliance Expert - Reg CMC Facilitator**: · Austria · **About the role** · **QA Compliance Expert - Reg CMC Facilitator** · Supporting product maintenance, and activities throughout the product life-cycle using regulatory strategies and documents related to CMC ( ...
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Randstad Innsbruck Kundl, ÖsterreichDu möchtest deine Fähigkeiten in einem engagierten Team einbringen und können mit Ihrer technischen Ausbildung überzeugen? · Zur Verstärkung der Teams suchen wir ab sofort in Kundl im Tiroler Unterland eine/n: · Betriebstechniker / Engineering Technician (m/w/d) · Deine Aufgaben: ...
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Randstad Kundl, Österreich GanztagsDu möchtest deine Fähigkeiten in einem engagierten Team einbringen und können mit Ihrer technischen Ausbildung überzeugen? · Zur Verstärkung der Teams suchen wir ab sofort in Kundl im Tiroler Unterland eine/n: · Betriebstechniker / Engineering Technician (m/w/d) · Deine Aufgaben: ...
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Junior Product Development Manager
vor 1 Woche
A. Loacker AG Tirol, ÖsterreichAre you passionate about product development and technology? Would you like to work in an international environment?Within our R&D division, inside the Raw Material and Product Development department, we are looking to hire a Junior Product Development Manager (f/m/d) for the are ...
Manager Regulatory Affairs - Kundl, Österreich - Teccon Consulting and Engineering GmbH
vor 3 Stunden
Beschreibung
Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
Das erwartet dich
Das bringst du mit
Deine Entscheidung Benefits
The Role is for 32h/week.
The gross annual fulltime salary is at least EUR 60.000€ but of course we offer overpayment in line with the market, depending on qualifications and professional experience.
