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    Head of Quality Assurance - Vienna, Österreich - Valneva

    Valneva
    Valneva Vienna, Österreich

    vor 3 Tagen

    Default job background
    Ganztags
    Beschreibung

    #LI-DNI

    We are a specialty vaccine company that develops, manufactures, and commercializes prophylactic vaccines for infectious diseases addressing unmet medical needs. We take a highly specialized and targeted approach, applying our deep expertise across multiple vaccine modalities, focused on providing either first-, best- or only-in-class vaccine solutions.

    We have a strong track record, having advanced multiple vaccines from early R&D to approvals, and currently market three proprietary travel vaccines, including the world's first and only chikungunya vaccine, as well as certain third-party vaccines.

    Revenues from our growing commercial business help fuel the continued advancement of our vaccine pipeline. This includes the only Lyme disease vaccine candidate in advanced clinical development, which is partnered with Pfizer, as well as vaccine candidates against the Zika virus and other global public health threats.

    Responsibilities

  • Site functional lead for Quality Assurance (QA) and local line management responsibilities for QA
  • Recruit, lead and develop local site QA Team
  • Cost center management
  • Quality oversight of the site (GxP), including CMOs, material and service suppliers
  • Ensure inspection readiness of the site
  • Responsible for the local QMS and implementation of and adherence to the Global QMS
  • Develop, monitor, improve and maintain local standard operating procedures (SOP) and other controlling documents to ensure adherence to the Global QMS as well as compliance with the relevant GMP/GDP regulations
  • Oversee batch release duties and support to the Qualified Person (QP) and Responsible Person (RP)
  • Drive and oversee that deviations, CAPAs, CCs and other QMS activities are addressed in a GMP/GDP compliant and timely manner
  • Ensure quality issues are escalated in an appropriate and timely manner
  • Ownership of local Quality Review Board and ensure reporting of quality related KPIs
  • Drive and oversee systems for self-inspections, internal audits and supplier audits as well as fulfillment of inspection- and audit-plans
  • Take part in or lead Global Quality Focus Groups as per area of expertise
  • Provide Quality/GxP guidance/advice at site level
  • Lead and engage quality culture at all levels of the organization
  • Act as role model for process excellence culture and drive continuous improvement

    • Requirements

  • Minimum Bachelor Degree in Natural Sciences, with extensive work experience (5+ years) in the Life science or Pharmaceutical industry
  • Extensive work experience within Quality Assurance and Quality Control in GxP (GMP, GDP, GCP, GCLP) regulated Life Science or Pharmaceutical industry
  • Experience in hosting authority inspections
  • Profound knowledge of relevant GxP (GMP, GDP, GCP, GCLP) legislation for the EU, US and Canadian territories
  • Used to work in an international environment with various cultures is desirable
  • Strong management and leadership skills with ability to motivate and engage
  • High standards and knowledge with regards to all quality and regulatory related standards, regulations and internal procedures
  • Experience in Lean Management, open-minded team-player and able to work cross functional
  • Good communication and influencing skills (especially in English)
  • Proactive, solution-oriented and able to react in a fast changing environment
  • Able to make timely, balanced and compliant decisions aligned with business needs
  • Ability to analyse information in a structured way, to manage and prioritise workload both for the organisation as well as on a personal level

    • Benefits

  • Open, appreciative company culture with innovative spirit and attractive assignments
  • International surrounding with flat hierarchies
  • Good team spirit in a strong and highly motivated team
  • Wide range of benefits like flexitime, compensation days, performance-related bonus, lunch vouchers, child care center ("Kindergarten"), company events, myClubs, etc.

    • Due to legal reasons we are obliged to disclose the minimum salary for this position, which is € ,- gross per year based on full-time employment. However our salaries are market oriented and in line with your qualifications and experience.
    #LI-DNI

  • ORS comm GmbH & Co KG

    Quality Assurance

    vor 3 Stunden

    ORS comm GmbH & Co KG Wien, Österreich

    mit Leidenschaft für die Zukunft des Fernsehens. · Willkommen bei der ORS group und simpli TV Hier dreht sich alles um großartige Benutzererlebnisse. Bei uns ist Customer Centricity keine leere Phrase, sondern der Motor unserer täglichen Arbeit. Teile deine Begeisterung für Ferns ...

  • Takeda Pharmaceutical

    Supervisor Quality Assurance

    vor 6 Tagen

    Takeda Pharmaceutical Wien, Österreich

    In dieser abwechslungsreichen Rolle arbeiten Sie gemeinsam mit Ihrem Quality Assurance Team eng mit zahlreichen Abteilungen von BioLife und Manufacturing sowohl in Europa als auch in den USA zusammen. Als Partner auf Augenhöhe sorgen Sie mit Fingerspitzengefühl dafür, dass alle r ...

  • Takeda Pharmaceutical

    Quality Assurance Specialist

    vor 6 Tagen

    Takeda Pharmaceutical Wien, Österreich

    In dieser verantwortungsvollen Position tragen Sie mit Ihrer Expertise aktiv zu unserer Quality Culture bei und übernehmen die fachliche Koordination eines 2-köpfigen Quality Assurance Teams. Bei Interesse und entsprechender Erfahrung besteht das Potenzial, sich weiter in Richtun ...

  • St. Anna Kinderkrebsforschung

    Quality Assurance Manager

    vor 3 Stunden

    St. Anna Kinderkrebsforschung Wien, Österreich

    **Ort**: · **Forschungsgruppe**: · **Arbeitszeit**: · - Vienna · Qualitätsmanagement · Full-time employee**Ihr Herz schlägt für Qualitätsmanagement?** · **Sie arbeiten gerne im Team und sind auf der Suche nach einer Arbeit "mit Sinn"?** · **Dann sind Sie bei uns genau richtig** · ...

  • St. Anna Kinderkrebsforschung

    Quality Assurance Manager

    vor 1 Woche

    St. Anna Kinderkrebsforschung Wien, Österreich

    **Ort**: · **Forschungsgruppe**: · **Arbeitszeit**: · - Vienna · Qualitätsmanagement · Part-time / full-time- Ihr Herz schlägt für Qualitätsmanagement?- Sie arbeiten gerne im Team und sind auf der Suche nach einer Arbeit "mit Sinn"?- Dann sind Sie bei uns genau richtigZur Verstär ...

  • MSD

    Quality Assurance Specialist

    vor 6 Tagen

    MSD Wien, Österreich

    **Job Description**: · Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern ...

  • MSD

    Specialist Quality Assurance

    vor 1 Woche

    MSD Wien, Österreich

    Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng ve ...

  • Völker Personal

    Studentischer Mitarbeiter Quality Assurance

    vor 3 Stunden

    Völker Personal Wien, Österreich

    Für die Herstellung und für den Vertrieb von Tierpharmazeutika sowie für den Großhandel mit chemischen Erzeugnissen beschäftigt sich unser Kunde in 1210 Wien. · Eingestellt wird ab sofort für 25-30 Wochenstunden ein Werkstudent zur administrativen Unterstützung (m/w/d). · Führers ...

  • Eblinger & Partner

    Regulatory & Quality Assurance Manager in

    vor 1 Tag

    Eblinger & Partner Wien, Österreich

    Unser Kunde ist ein erfolgreiches **Familienunternehmen**, das **forschend tätig** ist und seine Produkte weltweit **marktführend** vertreibt. · Für die Niederlassung in **Wien** suchen wir eine*n Regulatory & Quality Assurance Manager*in. Dabei wenden wir uns an engagierte Persö ...

  • MSD

    Quality Assurance Associate Specialist

    vor 1 Woche

    MSD Wien, Österreich

    **Job Description**: · Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern ...

  • MSD

    Senior Specialist Quality Assurance

    vor 6 Tagen

    MSD Wien, Österreich

    **Job Description**: · Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern ...

  • MSD

    Sr. Specialist Quality Assurance

    vor 1 Woche

    MSD Wien, Österreich

    Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng ve ...

  • woom Karriere

    Manager Supplier Quality Assurance

    vor 1 Woche

    woom Karriere Wien, Österreich

    **Wir wollen Millionen von Kindern die Liebe zum Radfahren vermitteln, um die Welt damit ein bisschen besser zu machen** · Sei du selbst. Sei offen. Bleibe neugierig und bescheiden. Kollaboriere. Fordere heraus. Wachse - jeden einzelnen Tag. Das brauchst du für den **Erfolg bei w ...

  • foodora

    Customer Experience Quality Assurance Coordinator

    vor 1 Tag

    foodora Wien, Österreich

    **Unternehmensbeschreibung** · ABOUT FOODORA: foodora is a quick commerce and delivery company, present in eight countries in Europe - Austria, Czech, Denmark, Hungary, Finland, Norway, Sweden and Slovakia. With the mission to deliver an amazing, fast and affordable experience, f ...

  • Siemens

    Werkstudent (M/w/d) Im Bereich Quality Assurance

    vor 1 Woche

    Siemens Wien, Österreich

    **Wir verwirklichen, worauf es ankommt. Mit unseren MitarbeiterInnen** · **elektrifizieren, automatisieren und digitalisieren wir Österreich.** · Siemens Mobility ist ein eigenständig geführtes Unternehmen der Siemens AG. Siemens Mobility ist seit über 160 Jahren ein führender An ...

  • REWE International IT

    Quality Assurance Expert

    vor 1 Woche

    REWE International IT Wien, Österreich

    Company Description · As IT of the REWE Group Austria, we work together with our more than 500 employees to develop innovative IT products and services for all our corporate divisions in Austria and abroad, setting the tone for modern trade. · As Quality Assurance Expert you will ...

  • REWE International IT

    Quality Assurance Architect

    vor 4 Tagen

    REWE International IT Wien, Österreich

    Company Description · As IT of the REWE Group Austria, we work together with our more than 600 employees to develop innovative IT products and services for all our corporate divisions in Austria and abroad, setting the tone for modern trade. · As Quality Assurance Expert you will ...

  • i5invest Beratungs GmbH

    Quality Assurance Tester

    vor 1 Woche

    i5invest Beratungs GmbH Wien, Österreich

    **About PAYUCA** · At PAYUCA, we have made it our mission to eliminate the hassle of searching for parking spaces and to free the streets from parked cars. As our company grows, we're looking for an experienced software/hardware tester (full-time or part-time) to help our scaling ...

  • Scoop & Spoon

    Head of Customer Service and Quality Assurance for

    vor 1 Woche

    Scoop & Spoon Wien, Österreich

    **Full time / part time** · As **Head of Customer Service and Quality Assurance for Web & App Projects (M/F/d)** at SCOOP&SPOON you will support the entire SCOOP&SPOON team. · **Your area of responsibility includes**: · - Your lead our Quality Assurance department and are respons ...

  • Valneva

    Quality Assurance Manager

    vor 3 Tagen

    Valneva Vienna, Österreich Ganztags

    We are a specialty vaccine company that develops, manufactures, and commercializes prophylactic vaccines for infectious diseases addressing unmet medical needs. We take a highly specialized and targeted approach, applying our deep expertise across multiple vaccine modalities, foc ...